23 اوت 2022- یک کارآزمایی بالینی جدید در مورد درمان عوارض بینایی ناشی از دیابت، نشان داد که یک نوع لیزر درمانی مقرون به صرفه و غیرتهاجمی، بهترین گزینه را به بیماران و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی ارائه می دهد.

در حال حاضر چندین گزینه درمانی برای ادم ماکولا دیابتی (DMO)، از جمله دو نوع لیزر درمانی و تزریقات درون چشمی وجود دارد. ادم ماکولا دیابتی، شایع ترین بیماری تهدید کننده بینایی ناشی از دیابت است. این تحقیق جدید با ارائه ی شواهدی بسیار ضروری، اطلاعات بیماران و متخصصان مراقبت های بهداشتی را از گزینه های درمانی این عارضه ارتقاء بخشید.

ادم ماکولا دیابتی (DMO)زمانی اتفاق می‌افتد که رگ‌های خونی در شبکیه در پشت چشم نشت می‌کنند و باعث تجمع مایع در ماکولا -که دید مرکزی را فراهم می‌کند- می‌شوند. این نشت زمانی رخ می دهد که سطح بالای قند خون به رگ های خونی شبکیه آسیب می رساند.

شدتDMO ، اغلب با اندازه گیری ضخامت ماکولا تعیین می شود که به نوبه خود نوع درمان را تعیین می کند. بیماران مبتلا به DMO شدیدتر (با ضخامت 400 میکرون یا بیشتر) با تزریق داروهایی به چشم که به عنوان anti-VEGF شناخته می شوند، درمان می شوند. بیماران مبتلا به DMO خفیف (با ضخامت کمتر از 400 میکرون) را می توان با لیزر ماکولا درمان کرد که می تواند لیزر با آستانه استاندارد یا لیزر میکروپالس زیر آستانه باشد. اولی باعث ایجاد سوختگی یا اسکار در شبکیه می شود. دومی که یک فناوری جدیدتر است، بدون برجای گذاشتن سوختگی یا اسکار یا هر نوع تغییر یا علامت قابل مشاهده روی شبکیه، عمل می کند.

این تحقیق که در مجله ی Ophthalmology منتشر شد، نشان داد که لیزر میکروپالس زیر آستانه‌ای که هیچ نوع سوختگی بر روی شبکیه ایجاد نمی‌کند، در حفظ بینایی بیمار مؤثر است. این روش همچنین نیاز بسیار کمتری به مراجعه به کلینیک دارد و بسیار مقرون به صرفه تر از درمان از طریق تزریقات داخل چشمی است، به طوری که هزینه ی تزریقات داخل چشمی تقریباً ده برابر بیشتر از درمان با لیزر است.

پروفسور نومی لوئیس، استاد بالینی چشم پزشکی در دانشگاه کوئینز و مشاور افتخاری جراح شبکیه در مرکز بهداشت و مراقبت اجتماعی بلفاست و نویسنده اصلی این مطالعه، توضیح داد: فقدان اسکار یا سوختگی به دنبال لیزر میکروپالس زیرآستانه، منجر به این شد که برخی از متخصصان مراقبت‌های بهداشتی، به کارایی آن در مقایسه با لیزر آستانه ی استاندارد شک کنند.با این حال، تحقیقات ما نشان داد که لیزر میکروپالس زیرآستانه، با کمک به حفظ بینایی افراد و کاهش ضخامت ماکولا، به افراد اجازه می دهد که استانداردهای بینایی لازم برای رانندگی را حفظ کنند، همچنین کیفیت زندگی آنها را هم به طور کلی و هم به ویژه از نظر بینایی، به خوبی لیزر با آستانه استاندارد، ارتقا بخشید.

محققان در یک کارآزمایی بالینی تصادفی بزرگ، معروف بهDIAMONDS[1]، شروع به مقایسه هر دو نوع درمان لیزری در دسترس کردند. آنها از 266 بیمار در 16 بیمارستان NHS در سراسر بریتانیا ثبت نام کردند که نیمی از آنها با لیزر آستانه استاندارد و نیمی دیگر با لیزر میکروپالس زیر آستانه درمان شدند. به بیماران شرکت کننده در این کارآزمایی اجازه داده شد که نوع بررسی نتایج را انتخاب کنند، از جمله بررسی استانداردهای بینایی رانندگی پس از درمان. در پایان این کارآزمایی دو ساله، محققان دریافتند که هر دو درمان لیزری مزایای مشابهی دارند.

کل هزینه مراقبت از بیماران ثبت نام شده در کارآزمایی (شامل لیزر درمانی و سایر درمان های مورد نیاز و همچنین هزینه های ویزیت های بعدی) طی دو سال برای هر دو گروه از بیماران مشابه بود. در طول دوره ی دو ساله، هزینه به ازای هر بیمار برای درمان با لیزر میکروپالس زیرآستانه، اندکی کمتر از 900 پوند (897.83 پوند) بود در حالی که برای درمان با لیزر آستانه ی استاندارد، 1125.66 پوند برآورد شد.

پروفسور لوئیس گفت: بعضی از چشم پزشکان به بیماران مبتلا به انواع خفیف تر DMO توصیه می کنند که به جای درمان با لیزر، آنتیVEGF ها را تزریق کنند، با وجود اینکه لیزر کمتر تهاجمی است و نیاز به مراجعه کمتری به کلینیک دارد و هزینه درمان با لیزر به طور قابل توجهی کمتر از تزریق ضد VEGFsچشمی است. با میانگین ده تزریق در طی دو سال، کل هزینه تزریقات داخل چشمی به ازای هر بیمار تنها برای این دارو تقریباً 8500 پوند است. این تقریباً ده برابر هزینه ی لیزر میکروپالس زیر آستانه است، بدون در نظر گرفتن هزینه های اضافی مانند زمانی که کارکنان برای درمان صرف می کنند.

پروفسور لوئیس گفت: ما اکنون شواهد محکمی داریم که نشان می‌دهد هر دو درمان لیزری نه تنها در پاکسازی مایع از شبکیه و حفظ بینایی برای حداقل دو سال موثر هستند، بلکه هر دو مقرون به صرفه هستند.با داشتن این دانش، این احتمال وجود دارد که بیماران درمان با لیزر زیرآستانه میکروپالس را انتخاب کنند، که شبکیه چشم را نمی سوزاند و با لیزر استاندارد قابل مقایسه است. ما امیدواریم که نشان داده باشیم این نوع از لیزر یک درمان موثر است، در حالی که برای بیمار بسیار کم تهاجمی تر و برای سیستم بهداشتی بسیار کم هزینه تر است.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2022-08-clinical-trial-glimpse-eye-treatments.html



[1]DIAbetic Macular Oedema aNd Diode Subthreshold micropulse laser SML