28 ژوئن 2024 - در یک تحول پیشگامانه، یافتههای نظارت گسترده پس از کارآزمایی از یک مطالعه ی تصادفی و کنترلشده (RCT) بر روی کنترل شدید قند خون در دیابت نوع 2 ، فاش شد. این مطالعه که با نام UKPDS 91 شناخته میشود، بینشهای بیسابقهای را در مورد اثربخشی و پایداری طولانیمدت اقدامات کنترل شدید قند خون برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 (T2D) ارائه کرده است.
بر اساس این مطالعه که در The Lancet منتشر شد، به نظر میرسد کنترل سریع قند خون با انسولین، سولفونیل اوره یا متفورمین در مقایسه با کنترل معمولی گلایسمی(از طریق سبک زندگی بویژه رژیم غذایی) باعث کاهش تقریباً مادام العمر سکته قلبی و خطر مرگ میشود. این امر اهمیت دستیابی به قند خون نزدیک به نورموگلیسمی را بلافاصله پس از تشخیص برای به حداقل رساندن خطر عوارض مرتبط با دیابت در طول عمر تا حد ممکن نشان داد.
مطالعه ی آینده نگر 20 ساله ی دیابت بریتانیا، مزایای بالینی عمده ای را برای افرادی که دیابت نوع 2 برای آنها به تازگی تشخیص داده شده که به طور تصادفی در گروه کنترل شدید قند خون با درمان سولفونیل اوره یا متفورمین یا درمان با انسولین اختصاص داده شدند، در مقایسه با کنترل معمولی گلایسمی، نشان داد. پیگیری 10 ساله پس از کارآزمایی، اثرات ماندگار و نوظهور گلایسمیک و اثرات میراث[1](legacy effects) درمان با متفورمین را شناسایی کرد. پروفسور آماندا آی آدلر و همکارانش، از واحد آزمایشات دیابت در دپارتمان پزشکی رادکلیف در دانشگاه آکسفورد، با تمدید پیگیری برای 14 سال دیگر، بررسی کردند که آیا این اثرات کاهش می یابد یا خیر.
تعداد 5102 بیمار بین سالهای 1977 و 1991 ثبتنام شدند که از این تعداد 4209 نفر در ابتدا بهطور تصادفی در گروه کنترل شدید قند خون (انسولین یا سولفونیل اوره، یا در صورت اضافه وزن، متفورمین) یا کنترل معمولی قند خون (به روش تغییر سبک زندگی در درجه اول رژیم غذایی) قرار داده شدند. در پایان این کارآزمایی مداخله ای 20 ساله، تعداد 3277 شرکت کننده که زنده ماندند، وارد یک دوره نظارت 10 ساله پس از آزمایش شدند. شرکت کنندگان واجد شرایط برای مطالعه، همه شرکت کنندگان زنده مانده در پایان دوره 10 ساله نظارت پس از آزمایش بودند.
محققان با استفاده از داده های سرویس خدمات بهداشت ملی (NHS) که به طور معمول جمع آوری شده بودند، پیگیری گسترده ای را از این شرکت کنندگان برای 14 سال دیگر انجام دادند. نتایج بالینی از بستری شدن در بیمارستان، سوابق مرگها، حضور در بخش اورژانس و تصادفات، و ویزیتهای سرپایی به دست آمد.
هفت پیامد کلینیکی از پیش تعیین شده (یعنی مرگ مرتبط با دیابت، هر نقطه پایانی مرتبط با دیابت، انفارکتوس میوکارد، مرگ به هر علت، بیماری عروق محیطی، سکته مغزی، و بیماری میکرووسکولار) با استراتژی کنترل قند خون تصادفی شده در یک هدف به قصد درمان با استفاده از زمان تا رویداد کاپلان-مایر، و تجزیه و تحلیلlog-rank مورد بررسی قرار گرفتند.
یافته های کلیدی این مطالعه به شرح زیر بود:
· محققان توانستند تعداد1489 نفر از 1525 شرکتکننده را به دادههای اداری جمعآوریشده معمولNHS بین سالهای 2007 و 2021 مرتبط کنند. میانگین سنی آنها در شروع مطالعه 50.2 سال بود و 41.3 درصد زن بودند. میانگین سنی افرادی که هنوز زنده بودند تا 30 سپتامبر 2021، 79.9 سال بود. پیگیری فردی از زمان شروع مطالعه بین 0 تا 42 سال، با میانگین 17.5 سال بود. پیگیری کلی 21 درصد، از 972 66 به 80 724 سال نفر(PY) افزایش یافت.
· تا 24 سال پس از پایان کارآزمایی، اثرات میراث روش معمولی کنترل قند خون و درمان با متفورمین هیچ نشانه ای از کاهش نشان ندادند.
· کنترل فشرده ی اولیه قند خون با سولفونیل اوره یا درمان با انسولین، در مقایسه با کنترل معمولی قند، کاهش خطر نسبی کلی 10٪ برای مرگ به هر علت، 17٪ برای انفارکتوس میوکارد، و 26٪ برای بیماری میکرووسکولار را نشان داد.
· کاهش خطر مطلق برای مرگ به هر علت، انفارکتوس میوکارد و بیماری میکرووسکولار(ریز عروقی) به ترتیب 2.7٪، 3.3٪، و 3.5٪ بود.
· کنترل فشرده اولیه قند خون با متفورمین، در مقایسه با کنترل معمول قند خون، کاهش خطر نسبی کلی را 20 درصد برای مرگ به هر علت و 31 درصد برای انفارکتوس میوکارد نشان داد.
· کاهش خطر مطلق برای مرگ به هر علت و انفارکتوس میوکارد به ترتیب 4.9 و 6.2 درصد بود.
· هیچ کاهش خطر قابل توجهی در طول یا بعد از کارآزمایی برای سکته مغزی یا بیماری عروق محیطی برای هر دو گروه کنترل شدید قند خون(سولفونیل اوره و انسولین) مشاهده نشد، و هیچ کاهش خطر قابل توجهی برای بیماری میکرووسکولار برای درمان با متفورمین مشاهده نشد.
این مطالعه، با نظارت گسترده پس از آزمایشUKPDS 91 ، مزایای پایدار کنترل زودهنگام و شدید قند خون در مدیریت دیابت نوع 2 را تایید کرد. این یافتهها بر اهمیت مداخله زودهنگام و پایبندی مداوم به اقدامات کاهش قند خون در کاهش خطرات بلندمدت مرتبط با دیابت تأکید میکند.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/intensive-glycaemic-control-sustains-benefits-in-type-2-diabetes-management-reveals-long-term-study-130298
[1]"اثر میراث" مزایای سلامتی طولانی مدتی را که از مدیریت فشرده (یا سخت) گلوکز خون در مراقبت از دیابت در مقایسه با کنترل استاندارد گلوکز ناشی می شود، توصیف می کند.