15 ژوئن 2026- شرکت Abbott، یک رهبر جهانی در حوزه مراقبتهای بهداشتی، امروز اعلام کرد که نشان استاندارد اروپا(CE[1]) را برای اولین فناوری حسگر دوگانه گلوکز و کتون در جهان برای افراد مبتلا به دیابت کسب کرده است. این سیستمها که با نام تجاری Libre Duo و Libre Duo 10 Day شناخته میشوند، به گونهای طراحی شدهاند که به طور مداوم سطح گلوکز و کتون را در هر دقیقه اندازهگیری کنند و امکان مشاهده همزمان سطح گلوکز مورد نیاز برای مدیریت روزانه دیابت و همچنین افزایش کتونهایی که میتوانند منجر به وضعیت اضطراری کتواسیدوز دیابتی(DKA) شوند را فراهم میکنند. این اولین باری است که افراد مبتلا به دیابت میتوانند بدون آزمایشهای سنتی خون یا ادرار، کتونهای خون خود را کنترل کنند. شرکت ابوت قصد دارد اواخر امسال سیستمهایLibre Duo را در کشورهای منتخب اروپایی راهاندازی کند.
چرا نظارت بر کتونها برای افراد مبتلا به دیابت مهم است
در افراد مبتلا به دیابت، کتواسیدوز دیابتی زمانی ایجاد میشود که بدن انسولین کافی ندارد و شروع به تجزیه چربی برای تولید انرژی میکند و باعث میشود کتونها به سطوح خطرناکی در خون افزایش یابند. طبق گفته انجمن دیابت آمریکا، کتونهای بالا میتوانند در عرض چند ساعت به DKA تبدیل شوند و در صورت عدم درمان، میتوانند منجر به کما یا مرگ شوند. با این حال، علیرغم توصیههای بالینی مبنی بر آزمایش کتون در طول بیماری یا دورههای افزایش گلوکز، تشخیص زودهنگام همچنان یک چالش مداوم است.
نحوه عملکرد سیستمهای Libre Duo
سیستمهایLibre Duo به طور مداوم سطح گلوکز و کتون را کنترل میکنند و وابستگی به آزمایشهای خون یا ادرار را که فقط یک لحظه را ثبت میکنند، کاهش میدهند. این حسگرها به گونهای طراحی شدهاند که به افراد مبتلا به دیابت کمک کنند تا سطح گلوکز - استاندارد مراقبت برای مدیریت روزانه دیابت - را کنترل کنند و در عین حال به افراد در مورد افزایش کتونها هشدار دهند تا بتوانند زودتر اقدام کنند و به طور بالقوه از یک اورژانس جدی DKA جلوگیری کنند.
این نشان CE دو سیستم Libre Duo را پوشش میدهد. Libre Duo تا ۱۵روز قابل استفاده است و به بزرگسالان ۱۸سال به بالا ارائه میشود. Libre Duo 10 Day تا ۱۰روز قابل استفاده است و برای افراد ۲سال به بالا در نظر گرفته شده است. دادههای بالینی نشان میدهد که یک حسگر ۱۰روزه میتواند برای جوانان فعال منایب باشد. هر دو حسگر از نظر دقت قوی و پایدار هستند.
سیستمهای Libre Duo با اکوسیستم سلامت دیجیتال Libre شرکت Abbott ادغام میشوند و به کاربران این امکان را میدهند که دادههای گلوکز و کتون را با مراقبان و ارائه دهندگان خدمات درمانی به اشتراک بگذارند. Abbott همچنین با شرکتهای پیشرو در زمینه پمپ همکاری میکند تا سیستمهای تحویل خودکار انسولین (AID) را به حسگرها متصل کند.
کریس اسکوگینز، معاون اجرایی بخش مراقبتهای دیابت Abbott، گفت:"ابوت الگوی دیرینهای برای تعیین سرعت در نوآوری فناوری سلامت دارد. افرادی که مبتلا به دیابت هستند، مرتباً به ما میگویند که خطر عوارض جدی، بخش ثابتی از زندگی روزمره است. سیستمهایLibre Duo ما به افراد مبتلا به دیابت، خانوادهها و ارائهدهندگان خدمات درمانی، اطلاعات واضحتر و زودهنگامتری در مورد آنچه در بدنشان اتفاق میافتد، ارائه میدهند و به آنها اجازه میدهند در مواقعی که ایمنی بیشترین اهمیت را دارد، زودتر اقدام کنند".
سیستمهای Libre Duo با توصیههای مندرج در یک مقاله اجماعی بینالمللی اخیر ازBreakthrough T1D، یک سازمان جهانی متمرکز بر تحقیقات و حمایت از دیابت نوع 1، که استفاده ایمن و مؤثر از نظارت مداوم بر کتون را به عنوان بخشی از مدیریت دیابت توصیف میکند، همسو هستند.
یک شکاف رو به رشد در مراقبت از دیابت
عارضه ی DKA میتواند به سرعت ایجاد شود و اغلب تشخیص زودهنگام آن دشوار است. از آنجایی که کتونها به طور معمول تحت نظارت قرار نمیگیرند، علائم هشدار دهنده اغلب نادیده گرفته میشوند و به تأخیر در مداخله و افزایش میزانDKA می انجامد. دادههای اخیر، مقیاس این چالشها را نشان میدهند:
· گلوکز و کتونها همیشه با هم افزایش نمییابند: کتونها میتوانند مستقل از سطح گلوکز افزایش یابند و در برخی موارد، حتی زمانی که گلوکز در محدوده مجاز ظاهر میشود - که میتواند تشخیص خطر کتواسیدوز دیابتی (DKA) را به تأخیر بیاندازد.
· میزان ابتلا به کتواسیدوز دیابتی(DKA) در حال افزایش است: طبق تحقیقات منتشر شده در مجله معتبر Diabetes Care، میزان بستری شدن در بیمارستان به دلیل کتواسیدوز دیابتی در طول دهه گذشته تقریباً 55 درصد افزایش یافته است و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده (CDC) کتواسیدوز دیابتی را به عنوان یکی از علل اصلی مرگ و میر در میان کودکان و بزرگسالان زیر 58 سال مبتلا به دیابت نوع 1 فهرست کرد.
· تجزیه و تحلیل اخیر روی تقریباً 660 هزار نفر در بریتانیا، که توسط محققان برجسته دیابت انجام و در کنفرانس 2026 برای فناوریها و درمانهای پیشرفته دیابت(ATTD) ارائه شد، نشان داد که میزان ابتلا به کتواسیدوز دیابتی در میان افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 در حال افزایش است و خطر عود آن بالا است. در طول دوره مطالعه 23 ساله، میزان ابتلا به کتواسیدوز دیابتی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 دیابت بیش از سه برابر افزایش یافت، در حالی که میزان ابتلا در بین افراد مبتلا به دیابت نوع 2 شش برابر افزایش یافت.
· کتواسیدوز دیابتی منجر به بستری شدن بیشتر در بیمارستان نسبت به هیپوگلیسمی میشود: طبق گزارش CDC، کتواسیدوز دیابتی تقریباً چهار برابر بیشتر از هیپوگلیسمی باعث بستری شدن در بیمارستان میشود و این امر آن را به عامل اصلی استفاده از مراقبتهای بهداشتی حاد مرتبط با دیابت در ایالات متحده تبدیل میکند.
· علائم اغلب نادیده گرفته میشوند: علائم اولیه افزایش کتونها، مانند حالت تهوع، خستگی یا بیماریهای شبه آنفولانزا، اغلب با عفونتهای رایج اشتباه گرفته میشوند و تشخیص و درمان را به تأخیر میاندازند.
· نظارت بر کتون همچنان محدود است: در یک نظرسنجی از نزدیک به 3000 فرد مبتلا به دیابت نوع 1 که در مجله معتبر Diabetes Careمنتشر شد، تنها 18٪ گزارش دادند که دستگاه سنجش کتون خون در خانه دارند، در حالی که تقریباً یک سوم گزارش دادند که هیچ وسیله آزمایش کتون - دستگاه سنجش خون یا نوار ادرار - ندارند.
سیستمهای Libre Duoهنوز در ایالات متحده مجوز ندارند و برای فروش در دسترس نیستند.
سوالات متداول
سیستمهای Libre Duoچیستند؟
سیستمهای Libre Duo، پوشیدنیهای زیستی دو در یک هستند که قابلیت مشاهدهی همزمان سطح گلوکز و کتونها را فراهم میکنند. تشخیص زودهنگام افزایش کتونها میتواند به افراد کمک کند تا از یک وضعیت اضطراری جدی کتواسیدوز دیابتی (DKA) جلوگیری کنند.
چه کسانی باید از Libre Duoاستفاده کنند؟
سیستمهای Libre Duoبرای افراد دیابتی با خطر بالاتر ابتلا به DKAطراحی شدهاند، از جمله افراد مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2 که از انسولین یا سایر داروهای کاهشدهندهی گلوکز، مانند مهارکنندههای کوترانسپورتر سدیم-گلوکز 2 که با نام SGLT2نیز شناخته میشوند، استفاده میکنند.
آیا افراد دیابتی به مانیتور مداوم کتون نیاز دارند؟
مانیتورهای مداوم گلوکز (CGM) گلوکز را ردیابی میکنند، اما کتونها را اندازهگیری نمیکنند. طبق گفتهی انجمن دیابت آمریکا، کتونهای بالا میتوانند در عرض چند ساعت به DKA منجر شوند، و همین امر تشخیص زودهنگام را بسیار مهم میکنند. از آنجایی که سطح کتون میتواند به سرعت افزایش یابد - گاهی اوقات مستقل از گلوکز - و علائم اغلب با بیماریهای رایج اشتباه گرفته میشوند، داشتن قابلیت مشاهدهی روند کتون میتواند به افراد کمک کند تا بهتر درک کنند که چه زمانی ممکن است در معرض خطر باشند تا زودتر اقدام کنند.
منبع:
https://abbott.mediaroom.com/2026-05-27-Abbott-secures-CE-Mark-for-worlds-first-dual-glucose-ketone-sensing-technology-for-people-with-diabetes
[1]یک علامت استاندارد اروپایی است که تمامی محصولات این قاره باید آن را دریافت کنند و دریافت آن به معنی تأیید و دریافت حداقل استانداردها در زمینه امنیت (امنیت انسانی و امنیت محیطزیست)، حفاظت از سلامت انسان و محیطزیست و کیفیت است.