دستگاه Dexcom G6 برای معالجه ی افراد مبتلا به دیابت نشان سی ای را دریافت کرد
15 ژوئن 2018 - یک سیستم نظارت مداوم بر قند خون(CGM)، بنام Dexcom G6 علامت CE را برای درمان افراد مبتلا به دیابت که دو سال و بیشتر سن دارند، در انگلستان دریافت کرده است.
علامتCE[1] نشان می دهدکه یک دستگاه برای مثال دستگاه Dexcom G6 الزامات اساسی دایرکتیو تجهیزات پزشکی MDD[2]، را که مربوط به قوانین اتحادیه اروپا است، دارا می باشد.
این دستگاه که توسطشرکت دکسکام ساخته شده است، در ماه مارس در انگلستان و ایرلند در دسترس خواهد بود.
دستگاه غیر تهاجمی G6، نیاز به گرفتن خون از انگشتان ندارد، بهمین دلیل برای کودکان جوان و همچنین سایر افراد مبتلا به دیابت مناسب است.
پروفسور نیک الویر، مشاور دیابت و غدد درون ریز در کالج امپریال لندن، گفت: در انگلیس آزمایشات قند خون با کمک گرفتن خون از انگشت، برای سالیان متمادی جزء مهمی از پروسه ی خودمراقبتی از دیابت بوده است.با استفاده از Dexcom G6، افراد مبتلا به دیابت در حال حاضر بدون نیاز به گرفتن خون از انگشتان و با تکیه بر داده های CGM می توانند تصمیم گیری های درمانی خود را بطور شخصی تر و موثرتر اتخاذ و مدیریت کنند.
G6 یک سیستم CGM مستقل برای افرادی است که چند بار در روز نیاز به تزریق انسولین دارند.همچنین می تواند برای افرادی که از پمپ انسولین استفاده می کنند مناسب باشد.
سنسور این دستگاه یکبار مصرف است و باید هر 10 روز یک بار تعویض شود. این سنسوربرای اندازه گیری غلظت قند خون به راحتی در زیر پوست قرار داده می شود.
این دستگاه دارای زنگهای هشدار دهنده است و چنانچه مقدار قند خون در هر زمان یا در هنگام خواب در سطوح خطرناکی باشد به کاربر- به کودکان یا والدینشان - هشدار میدهد.یک برنامه ی نرم افزاری که همراه با این فناوری کار می کند، کاربر را قادر می سازد تا اطلاعات خود را با متخصصین مراقبت های بهداشتی خود به اشتراک بگذارد.
John Lister ، مدیر کل شرکت دکسکام، گفت: دستگاه Dexcom G6، نماینده ای از آینده ی مدیریت دیابت است. این محصول نه تنها نیاز به سوراخ نمودن انگشتان دست را از بین برده است، بلکه همچنین نیاز به اندازه گیری منظم و دقیق و ارتباط با مراقبین بهداشتی را که جامعه ی دیابت انتظار دارد، تامین می کند.
منبع:
https://www.diabetes.co.uk/news/2018/jun/dexcom-g6-device-receives-ce-mark-for-treating-people-with-diabetes-94535938.html
[1]محصولاتی که واجد دریافت علامت سی. ای می‌شوند، می‌بایست از نظر سلامت و امنیت، برای جسم انسان و طبیعت مضر نباشند.
[2]دایرکتیو تجهیزات پزشکی برای ارائه یک محیط نظارتی هماهنگ برای تمام دستگاه های پزشکی فروخته شده در منطقه اقتصادی اروپا به تصویب رسیده است. تمام محصولاتی که در دامنه این دایرکتیو قرار می گیرند باید ایمنی خاص و الزامات ضروری را رعایت کرده تا بتوانند نشانCE Mark را دریافت نمایند و آزادانه در سراسر اتحادیه اروپا به فروش برسند.