25 نوامبر 2024- کمیته ی متخصصان غدد درون ریز و متابولیسم (SEC)، تحت سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO)در هند، اخیراً استفاده از قرص‌های پیوسته رهش متفورمین هیدروکلراید (SR) را برای مدیریت دیابت بارداری بررسی کرده است. پس از این بررسی، کمیته ی SEC، متفورمین پیوسته رهش500  میلی گرم و یا 1000میلی گرم در روز را برای استفاده در دوران بارداری، بنا به صلاح دید پزشک معالج، به عنوان مکمل یا جایگزین برای درمان با انسولین توصیه کرده است.

متفورمین، یکی از پرکاربردترین داروهای خط اول برای مدیریت دیابت نوع 2، و پیش دیابت است و همچنین برای درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) با مقاومت به انسولین تأیید شده است. کاربرد و ایمنی آن در دوره ی حوالی بارداری و دوران بارداری اخیراً توسط کمیته تخصصی SEC با حضور متخصصین زنان و نوزادان به عنوان مدعوین ویژه مورد ارزیابی قرار گرفت. استفاده از آن در دیابت بارداری در حال حاضر توسط مقامات نظارتی در دست بررسی است.

بر اساس داده های نسخه های تجویزی و تاییدیه ی فعلی اتحادیه اروپا و بریتانیا، این کمیته بهسازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها اعطای مجوز برای به روز رسانی بیانیه ی پیشنهادی در اطلاعات تجویز قرص پیوسته رهش متفورمین هیدروکلراید 500 یا 1000 میلی گرمی را توصیه کرده است.

اطلاعات تجویز قرص پیوسته رهش متفورمین هیدروکلراید 500 و 1000 میلی گرم به روزرسانی می شود تا نشان دهد که "در صورت نیاز بالینی، متفورمین می تواند در طول بارداری یا مرحله قبل از بارداری، به عنوان مکمل یا جایگزین انسولین، بنا به صلاحدید پزشک تجویز شود."

تغییر در اطلاعات تجویزی قرص پیوسته رهش متفورمین هیدروکلراید از سویDCGI/CDSCO (مقامات نظارت دارویی در هندوستان) در انتظار تایید نهایی است و هر گونه تغییر در برچسب تایید شده بر این اساس اطلاع رسانی خواهد شد. به متخصصان مراقبت های بهداشتی توصیه می شود تا زمانی که به روز رسانی رسمی نظارتی صادر نشود، دستورالعمل های درمانی فعلی را دنبال کنند.

سلب مسئولیت: "استفاده از متفورمین در دوران بارداری هنوز تحت بررسی است و منوط به تایید نهایی نظارتی است".

منبع:

https://medicaldialogues.in/obstetrics-gynaecology/sec-committee-recommends-metformin-sr-for-gestational-diabetes-final-approval-pending-138699