۸ سپتامبر ۲۰۲۵ - طبق تحقیقات اولیه ارائه شده در جلسات علمی هایپرتنشن در نشست امسال انجمن قلب آمریکا، افزودن داروی جدید "بکدروستات" به مراقبت های استاندارد می تواند به مدیریت فشار خون بالا و به تأخیر انداختن پیشرفت بیماری کلیوی در افراد مبتلا به بیماری مزمن کلیوی و فشار خون بالای کنترل نشده کمک کند. این جلسه که از ۴ تا ۷ سپتامبر ۲۰۲۵ در بالتیمور برگزار گردید، یک تبادل علمی برتر با تمرکز بر پیشرفت های اخیر در تحقیقات پایه و بالینی در مورد فشار خون بالا و ارتباط آن با بیماری های قلبی و کلیوی، سکته مغزی، چاقی و ژنتیک بود. این مطالعه امروز در مجله انجمن نفرولوژی آمریکا، منتشر گردید.
بیماری مزمن کلیوی و فشار خون بالا ارتباط نزدیکی با هم دارند و در صورت عدم مدیریت مناسب، می توانند منجر به پیامدهای جدی مانند حمله قلبی، سکته مغزی، نارسایی قلبی و پیشرفت به نارسایی کلیه شوند. آلدوسترون، هورمونی که توسط غدد فوق کلیوی تولید می شود، می تواند هم در فشار خون بالا و هم در بیماری مزمن کلیوی نقش داشته باشد. آلدوسترون باعث احتباس سدیم می شود که باعث افزایش احتباس آب و فشار خون می شود. با گذشت زمان، افزایش بیش از حد این هورمون می تواند منجر به سفت شدن و ضخیم شدن رگ های خونی شود که می تواند به آسیب قلبی و ایجاد اسکار در کلیه ها منجر شود و در نتیجه در فشار خون بالا و بیماری مزمن کلیه نقش داشته باشد.
بکدروستات، متعلق به گروهی از داروها است که تولید آلدوسترون را مهار می کنند و توانایی آنها در درمان بیماری هایی مانند فشار خون بالا، بیماری مزمن کلیه و نارسایی قلبی در حال آزمایش است. بکدروستات تاکنون برای هیچ گونه مصرفی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأیید نشده است.
نویسنده اصلی این مطالعه، دکتر جیمی پی. دوایر، استاد پزشکی در بخش نفرولوژی و فشار خون بالا در دانشگاه یوتا، گفت: ما در این مطالعه به بررسی ایمنی افزودن داروی بکدروستات(Baxdrostat) به مراقبت های استاندارد پرداختیم، ما می خواستیم بدانیم که آیا این دارو می تواند به کاهش فشار خون در افرادی که هم بیماری مزمن کلیه (به اندازه ای جدی که احتمال نارسایی کلیه یا نیاز به پیوند در طول عمرشان وجود دارد) و هم فشار خون بالای کنترل نشده دارند، کمک کند. یافته های مطالعه ی ما برای افرادی که با بیماری مزمن کلیه و فشار خون بالا زندگی می کنند، دلگرم کننده است، دو بیماری که اغلب دست در دست هم پیش می روند و یک چرخه خطرناک ایجاد می کنند. فشار خون بالا می تواند عملکرد کلیه را بدتر کند و کاهش عملکرد کلیه می تواند فشار خون را بیشتر افزایش دهد و این پیامدها می توانند زندگی بیماران را تغییر دهند.
بیماران مورد مطالعه، افرادی بودند که فشار خون آنها با وجود مصرف مهارکننده آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین (ACE) یا مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین (ARB)، دو دارویی که بر روی گروهی از هورمون ها که با هم برای تنظیم فشار خون عمل می کنند، کار میکنند، همچنان بالا بود.
در ابتدای مطالعه، شرکت کنندگان با وجود درمان و شواهد بیماری کلیوی در آزمایش های آزمایشگاهی، فشار خون سیستولیک (عدد بالا) متوسط ۱۵۱میلی متر جیوه داشتند. هنگامی که پروتئین آلبومین در ادرار آنها اندازه گیری شد، میانگین سطح آن برای شرکت کنندگان ۷۱۴ میلی گرم بر گرم کراتینین بود- سطح ۳۰ یا بالاتر ممکن است نشانه ای از بیماری مزمن کلیه باشد. هنگامی که از نمونه خون برای اندازه گیری میزان فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR، یک شاخص کلیدی عملکرد کلیه) استفاده شد، میانگین سطح ۴۴میلی لیتر در دقیقه بر ۱.۷۳بود- سطوحی که به طور مداوم کمتر از ۶۰باشند، بیماری مزمن کلیه را نشان می دهند.
از ۱۹۵شرکت کننده ی اولیه در مطالعه، ۱۹۲نفر به طور تصادفی برای شروع درمان با دوز کم (۰.۵میلی گرم تا ۱میلی گرم) یا دوز بالا (۲میلیگرم تا ۴میلیگرم) بکدروستات یا دارونما علاوه بر مراقبتهای استاندارد انتخاب شدند. سه نفر به دلیل عوارض جانبی، یا تصمیم خودشان برای ترک مطالعه یا به دلایل دیگر، مطالعه را زودتر از موعد به پایان رساندند.
پس از ۲۶هفته نتایج به شرح زیر بود:
· میانگین فشار خون سیستولیک در شرکت کنندگانی که هر دو دوز بکدروستات را دریافت می کردند، ۸.۱ میلی متر جیوه بیشتر از شرکت کنندگان در گروه دارونما، کاهش یافته بود، که حدود ۵ درصد کاهش را نشان می دهد.
· سطح بالای پتاسیم در خون، یک عارضه جانبی شناخته شده داروهایی که سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون را مسدود می کنند، در ۴۱ درصد از شرکت کنندگان مصرف کننده ی بکدروستات و ۵ درصد از افراد مصرف کننده دارونما رخ داد. اکثر موارد خفیف تا متوسط بودند.
· در طول آزمایش هیچ مرگ یا عوارض جانبی پیش بینی نشده ای وجود نداشت، با این حال، ۹ درصد از شرکت کنندگان مصرف کننده ی بکدروستات و ۳ درصد از افراد گروه دارونما یک عارضه جانبی جدی را تجربه کردند.
در یک تجزیه و تحلیل اکتشافی، محققان میزان آلبومین از دست رفته در ادرار را بررسی کردند، نوعی پروتئین که وقتی در ادرار به مقدار زیاد یافت می شود، پیش بینی کننده بیماری قلبی عروقی و کلیوی است. آنها دریافتند که سطح آلبومین ادرار در افرادی که بکدروستات مصرف می کردند، ۵۵درصد کمتر از افرادی بود که دارونما مصرف می کردند، که قابل مقایسه با کاهش مشاهده شده در داروهایی است که پیشرفت بیماری کلیوی را به تأخیر می اندازند.
دکتر Dwyer، گفت: "کاهش آلبومین ادرار به ما این امید را می دهد که بکدروستات همچنین ممکن است به تأخیر در آسیب کلیوی کمک کند. این پتانسیل اکنون در دو آزمایش بزرگ فاز ۳در حال آزمایش است تا مشخص شود که آیا بکدروستات پیشرفت بیماری کلیوی را به تأخیر میاندازد یا خیر."
دکتر جوردانا بی. کوهن، دانشیار پزشکی و اپیدمیولوژی در دانشکده پزشکی پرلمن در دانشگاه پنسیلوانیا که در این مطالعه مشارکتی نداشت، گفت: «این یافته های جدید به ما اطمینان می دهند که این دسته ی جدید از داروهای ضد فشار خون احتمالاً هم مزایای محافظت از کلیه و هم محافظت از قلب را دارند و برای جمعیت وسیعی از بیماران ایمن و مؤثر هستند. بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه از نظر تاریخی اغلب از مطالعات دارویی کنار گذاشته می شدند. دانستن این نکته که بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه که میزان فشار خون بالا و فعالیت بالای رنین-آنژیوتانسین آلدوسترون دارند، در مطالعه حضور داشتند، دارو را به خوبی تحمل کردند و از نظر فشار خون و آلبومینوری مزایایی داشتند، بسیار اطمینان بخش است. این دسته دارویی می تواند در مدیریت فشار خون بالا در این گروه از بیماران، تغییر دهنده بازی باشد.»
منبع:
https://www.news-medical.net/news/20250908/New-class-of-antihypertensive-medications-may-have-both-kidney-and-cardio-protective-benefits.aspx