۱ژوئیه ۲۰۲۵ - سازمان جهانی بهداشت(WHO)  با صدور یک هشدار جهانی ایمنی، نسبت به خطر بروز نوروپاتی اپتیک ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی(NAION) در ارتباط با داروهای حاوی سماگلوتاید، از جمله Ozempic®،Rybelsus®  وWegovy®  هشدار داد. این داروها به‌ طور گسترده برای درمان دیابت نوع ۲و چاقی تجویز می ‌شوند.

در این هشدار آمده است: «سماگلوتاید، که یک آگونیست گیرنده پپتید شبه گلوکاگون-۱ (GLP-1RA) است، ماده‌ ی فعال در داروهای درمان دیابت نوع ۲و چاقی محسوب می ‌شود.NAION ، یکی از دلایل اصلی کاهش بینایی در بزرگسالان است و پس از گلوکوم (آب‌ سیاه)، دومین نوع شایع نوروپاتی بینایی به شمار می ‌رود. این بیماری معمولاً با کاهش ناگهانی، بدون درد و یک‌ طرفه بینایی همراه با تورم دیسک بینایی تظاهر می ‌یابد. این نوع از دست دادن بینایی معمولاً برگشت ‌ناپذیر است و در حال حاضر درمان مؤثری برای آن وجود ندارد».

این هشدار پس از بررسی اخیر "آژانس دارویی اروپا" (EMA)  صادر شد که توصیه کرده است اطلاعات دارویی این داروها به ‌روزرسانی شود تاNAION  به‌ عنوان یک عارضه جانبی بسیار نادر ذکر گردد. کمیته ارزیابی خطرات دارویی (PRAC) وابسته به EMA، تمام داده‌ های موجود در مورد ارتباط سماگلوتاید و NAION را بررسی کرده است؛ از جمله داده‌ های مطالعات غیر بالینی، آزمایش ‌های بالینی، گزارش ‌های پس از بازاریابی، و مقالات علمی. نتیجه‌ گیری PRAC این بود کهNAION یک عارضه جانبی بسیار نادر در ارتباط با سماگلوتاید است که ممکن است حداکثر ۱نفر از هر ۱۰۰۰۰مصرف ‌کننده را تحت تأثیر قرار دهد.

مطابق با این هشدار، آژانس دارویی اروپا (EMA) توصیه کرده که اطلاعات دارویی مربوط به داروهای حاوی سماگلوتاید به ‌روزرسانی شود تا این خطر جدید در آن ذکر گردد. اگر بیماری در حین مصرف این دارو با کاهش ناگهانی بینایی یا وخامت سریع آن مواجه شود، باید بی ‌درنگ با پزشک خود تماس بگیرد؛ در صورت تأیید بروز NAION، مصرف دارو باید متوقف شود.

همزمان، «کمیته مشورتی ایمنی داروهای سازمان جهانی بهداشت (ACSoMP)» نیز در نشست ماه مه ۲۰۲۵پیشنهاد کرد که طرح مدیریت خطر(Risk Management Plan)  برای سماگلوتاید اصلاح شود و مواردی مانند NAION و اقدامات لازم برای پایش ایمنی به آن افزوده گردد. همچنین WHO اعلام کرده که از چندین کشور، گزارش‌ های ایمنی فردی از بروز NAION پس از مصرف سماگلوتاید از طریق پایگاه جهانی ثبت عوارض جانبی داروها (VigiBase) دریافت کرده است.

متخصصان سلامت باید بیماران را از علائم اولیه NAION آگاه کرده و در صورت مشکوک شدن به این وضعیت، توصیه کنند مصرف دارو را فوراً قطع کرده و در صورت کاهش ناگهانی یا سریع بینایی، فوراً به پزشک مراجعه کنند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/medicine/news/who-issues-safety-alert-on-semaglutide-use-150919