۲۶ نوامبر ۲۰۲۵ – پژوهشگران بیمارستان دانشگاه ملی تایوان و مؤسسات همکار نشان داده اند که فینرنون، یک آنتاگونیست نسل جدید غیراستروئیدی گیرنده مینرالوکورتیکوئید (MRA)، به طور قابل توجهی خطر مرگ و رویدادهای عمده قلبی و کلیوی را در مقایسه با اسپیرونولاکتون در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه(CKD) و دیابت نوع ۲ (T2D) کاهش می دهد.
این مطالعه که در مجله یNature Communications منتشر شده است، داده های بالینی واقعی بیش از ۲۲۰۰ بیمار را از پایگاه های داده سلامت جهانی تحلیل کرده و از چارچوب پیشرفته «شبیه سازی کارآزمایی هدفمند» برای تقلید از کارآزمایی های بالینی تصادفی استفاده کرده است.
جایگزینی ایمن تر و مؤثرتر
در میان بزرگسالان مبتلا بهCKD و T2D، درمان با فینرنون در مقایسه با اسپیرونولاکتون منجر به نتایج زیر شد:
· ۶۹ درصد کاهش در مرگومیر کلی (نسبت خطر تعدیل شده ۰.۳۱)
· ۵۳ درصد کاهش خطر نارسایی کلیه یا افت سریع عملکرد کلیه (MAKE)
· ۲۶ درصد کاهش عوارض قلبی عروقی (MACE)
علاوه بر این، بیماران مصرف کننده فینرنون اپیزودهای کمتری از هایپرکالمی (افزایش پتاسیم خون) داشتند؛ عارضه ای شایع که اغلب استفاده از اسپیرونولاکتون را محدود می کند.
پروفسور وین-سنت وو، نویسنده ارشد و نفرولوژیست بیمارستان دانشگاه ملی تایوان، گفت»:فینرنون نه تنها ایمن تر به نظر می رسد، بلکه در حفاظت از قلب و کلیه نیز مؤثرتر است. یافته های ما یک تأییدیه ی واقعی است و نشان می دهد که این دارو می تواند مراقبت از بیماری کلیوی دیابتی را متحول کند».
تحلیل پیشرفته با داده های واقعی
با استفاده از شبکه سلامت جهانی که بیش از ۱۴۶سیستم مراقبت بهداشتی در سراسر جهان را دربر می گیرد، تیم تحقیقاتی روش شبیه سازی کارآزمایی هدفمند – یک رویکرد نوین داده محور – را برای غلبه بر محدودیت های مطالعات مشاهده ای سنتی به کار برد.
این روش به پژوهشگران امکان داد طراحی یک کارآزمایی بالینی تصادفی را با داده های واقعی شبیه سازی کنند و نتایج مقایسه ای قوی و همسو با مطالعات شاخص پیشین(FIDELIO-DKD وFIGARO-DKD) به دست آورند.
دکتر چونگ-آن وانگ، نویسنده اول این مقاله، گفت:«این نخستین مقایسه واقعی مستقیم بین فینرنون و اسپیرونولاکتون است. نتایج نشان می دهد که فینرنون حتی در پیگیری نسبتاً کوتاه ۱.۳ساله، مزایای بقا قابل توجهی فراهم می کند».
پیامدهای بالینی
هر دو دارو، فینرنون و اسپیرونولاکتون، اثرات هورمون آلدوسترون را که در التهاب و فیبروز کلیه و قلب نقش دارد، مسدود می کنند.اما مکانیسم انتخابی تر فینرنون خطر اختلالات الکترولیتی را کاهش می دهد، در حالی که همچنان اثرات محافظتی قوی بر سلامت اندام ها حفظ می شود.
این مطالعه نشان داد که فینرنون می تواند به درمان ترجیحی برای بیماران مبتلا بهCKD و T2D تبدیل شود، به ویژه برای کسانی که در معرض خطر بالای عوارض قلبی یا کلیوی هستند.
پروفسور وو، افزود:«این نتایج می تواند به اصلاح دستورالعمل های درمانی بین المللی کمک کند و پیامدهای بالینی میلیون ها فرد مبتلا به بیماری کلیوی دیابتی را بهبود بخشد».
این مطالعه چارچوب دقیق شبیه سازی کارآزمایی هدفمند را با استفاده از داده های واقعی جهانی بیش از ۲۰۰۰ بیمار همسان سازی شده در ۲۱ کشور به کار برده است که شباهت زیادی به یک کارآزمایی بالینی تصادفی دارد.
با استفاده از تطبیق نمره تمایل برای متعادل سازی متغیرهای بالینی کلیدی، مطالعه سوگیری را به حداقل رسانده و نتایج سازگار و آماری قوی ارائه کرده است که نشان می دهند فینرنون خطر مرگ، نارسایی کلیئی و رویدادهای قلبی عروقی را نسبت به اسپیرونولاکتون بیشتر کاهش می دهد.
با پشتوانه منطقی قوی زیستی، روش شناسی شفاف و اشتراک عمومی داده ها، این یافته ها معتبر، قابل بازتولید و از نظر بالینی معنادار هستند و می توانند به بهبود پیامدهای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی دیابتی کمک کنند.
منبع:
https://medicalxpress.com/news/2025-11-finerenone-superior-survival-kidney-spironolactone.html