28 اوت 2024 - یک مطالعه ی منتشر شده در LANCET Diabetes and Endocrinology نشان داد که درمان هفتگی با 2.4 میلی گرم سماگلوتاید منجر به کاهش وزن قابل توجه و نرخ بالاتر بازگشت به نرموگلایسمی در مقایسه با دارونما در افراد مبتلا به چاقی و پیش دیابت می شود.

پروفسور باربارا مکگوان و همکارانش از گروه دیابت و غدد درون ریز در Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust ، مطالعه ای را برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی سماگلوتاید 2.4 میلی گرم برای مدیریت وزن و کنترل قند خون در شرکت کنندگان مبتلا به چاقی و پیش دیابت انجام داد.

مطالعهSTEP 10 ، فاز سوم یک کارآزمایی تصادفی، دوسوکور با گروه موازی بود که در 30 سایت در سراسر کانادا، دانمارک، فنلاند، اسپانیا و بریتانیا انجام شد. این شامل شرکت کنندگان 18 ساله و بالاتر باشاخص توده ی بدنی 30 کیلوگرم بر متر مربع یا بالاتر و پیش دیابت بر اساس تعریف مؤسسه ملی بهداشت و مراقبت عالی بریتانیا( در غربالگری  HbA1cبین 6 تا 6.4%؛یا گلوکز پلاسما ناشتا بین5.5 تا 6.9 میلی مول بر لیتر)بود. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی در نسبت 2:1 به دو گروه برای دریافت 2.4 میلی‌گرم سماگلوتاید زیر جلدی در هفته یا دارونما، همراه با مشاوره رژیم غذایی و فعالیت بدنی، به مدت 52 هفته تقسیم شدند و به دنبال آن یک دوره ی 28 هفته‌ای پس از درمان تحت نظارت قرار گرفتند. نقطه پایانی اولیه درصد تغییر در وزن بدن و نسبت شرکت‌کنندگانی بود که در هفته 52ام قند خونشان به مقدار طبیعی بازگشت(HbA1c کمتر از 6%، و FPG کمتر از 5.5 میلی مول بر لیتر). داده های ایمنی انتخابی از شرکت کنندگانی که حداقل یک دوز از داروی مورد مطالعه را دریافت کرده بودند، جمع آوری شد.

یافته های کلیدی این مطالعه به شرح زیر است:

•  در مجموع 138 شرکت کننده 2.4 میلی گرم سماگلوتید در هفته و 69 نفر دارونما دریافت کردند. از این تعداد، 71 درصد زن و 29 درصد مرد بودند که 88 درصد از شرکت کنندگان سفید پوست بودند.

•  ویژگی های پایه ی شرکت کنندگان شامل میانگین سنی 53 سال، میانگین وزن بدن 111.6 کیلوگرم، میانگینشاخص توده ی بدنی 40.1 کیلوگرم بر متر مربع، متوسط ​​دور کمر 120.1 سانتی متر، میانگینHbA1c  برابر با 5.9 درصد (41.3 میلی مول بر مول) و میانگین گلوکز پلاسما ناشتا(FPG) برابر با 5.9میلی مول در لیتر بود.

•  گروه سماگلوتید کاهش وزن قابل توجهی را در هفته 52 نشان داد، با میانگین کاهش 13.9 درصد در مقایسه با کاهش 2.7 درصدی در گروه دارونما. اختلاف تیمار تخمین زده شده 11.2- درصد بود، با 95 درصد فاصله اطمینان از 13.0- تا 9.4-، و نتیجه از نظر آماری معنی دار بود(p<0.0001).

•  قند خون نسبت بیشتری از شرکت کنندگان(81 درصد) در گروه سماگلوتید در هفته 52ام به مقدار طبیعی برگشت، این نتیجه در گروه دارونما 14درصد بود. نسبت شانس برای بازگشت به نرموگلایسمی 19.8 با 95% فاصله ی اطمینان از 8.7 تا 45.2 - در نتیجه از نظر آماری معنی دار بود(p<0.0001).

•  عوارض جانبی جدی در 9 درصد از شرکت کنندگان در هر دو گروه سماگلوتید و گروه دارونما گزارش شد. با این حال، عوارض جانبی منجر به قطع درمان، در گروه سماگلوتید (6٪) در مقایسه با گروه دارونما (1٪) شایع تر بود. نکته مهم این است که هیچ سیگنال ایمنی جدیدی در طول آزمایش شناسایی نشد.

محققان نتیجه گیری کردند که تزریق زیرجلدی 2.4 میلی گرم سماگلوتاید در هفته منجر به کاهش قابل توجه بیشتری در وزن بدن و نرخ بالاتر بازگشت به نورموگلایسمی در مقایسه با دارونما در شرکت کنندگان مبتلا به چاقی و پیش دیابت می شود. مشخصات ایمنی و تحمل سماگلوتاید با دوز 2.4 میلی گرم در هفته، با مطالعات قبلی مطابقت داشت و با ویژگی های شناخته شده از کلاس دارویی آگونیست گیرندهGLP-1  همسو بود. این یافته‌ها نشان می‌دهد که سماگلوتاید 2.4 میلی‌گرمی می‌تواند گزینه ی درمانی امیدوارکننده‌ای برای افراد مبتلا به چاقی و پیش دیابت باشد تا به آنها در کاهش وزن و بازگشت به نورموگلایسمی کمک کند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/weekly-semaglutide-24-mg-shows-promise-in-treating-obesity-and-prediabetes-results-from-step-10-phase-3-trial-133705