خلاصه های کلیدی:

•  طی 68 هفته، 89.7 درصد از بزرگسالان مبتلا به چاقی و دیابت نوع دو، 5 درصد یا بیشتر از وزن بدن خود را با CagriSema از دست دادند.

•  جزئیات نتایج مطالعات REDEFINE 1 و REDEFINE 2 در ماه های بعد ارائه خواهد شد.

10 مارس 2025- بر اساس یافته های اصلی کارآزمایی REDEFINE 2، بزرگسالان مبتلا به چاقی و دیابت نوع 2 که هفته ‌ای یک ‌بار ترکیبی متشکل از 2.4 میلی‌ گرم کاگریلینتاید و 2.4 میلی ‌گرم سماگلوتاید را دریافت کردند، 15.7 درصد از وزن بدن خود را در هفته ی 68ام از دست دادند.

همانطور کهقبلاً در دسامبر گزارش شده بود،CagriSema ( ساخت شرکت نوو نوردیسک) در کارآزمایی REDEFINE 1 باعث کاهش وزن 22.7 درصدی پس از 68 هفته در میان بزرگسالان مبتلا به چاقی بدون دیابت شد. در کارآزمایی REDEFINE 2، 1206بزرگسال مبتلا به چاقی یا اضافه وزن که به دیابت نوع 2 مبتلا بودند، به طور تصادفی به مدت 68 هفته در دو گروه دریافت هفتگیCagriSema  یا دارونما قرار گرفتند.

در تخمین محصول آزمایشی، بزرگسالانی که CagriSema دریافت کردند، به طور متوسط کاهش وزن 15.7 درصدی را در مدت 68 هفته تجربه کردند، در حالی که این مقدار برای افرادی که دارونما (پلاسبو) دریافت کردند، تنها 3.1 درصد بود. همچنین، کاهش وزن 5 درصد یا بیشتر در 89.7 درصد از گروه  CagriSema مشاهده شد، در حالی که این میزان کاهش وزن در 30.3 درصد از بزرگسالانی که دارونما دریافت کردند، مشاهده شد.

در برآورد خط مشی درمان، گروه CagriSema در هفته ی 68ام به کاهش وزن 13.7 درصدی دست یافتند در حالی که افراد گروه دارونما 3.4 درصد از وزن خود را در این مدت از دست دادند.

به گفته ی نوو نوردیسک،CagriSema  ایمن و به خوبی قابل تحمل بود و عوارض جانبی گوارشی شایع ‌ترین عارضه ی آن بود و بیشتر عوارض جانبی ماهیت خفیف تا متوسط ​​داشتند و با گذشت زمان کمتر شدند.

مارتین هولست لانگ، معاون اجرایی توسعه در Novo Nordisk در بیانیه ای گفت: «نتایجREDEFINE 2  اثربخشی برتر CagriSema را در افراد مبتلا به اضافه وزن یا چاقی و دیابت نوع 2 تأیید کرد. ما مشتاقیم این دومین کارآزمایی مهم را به مراجع نظارتی ارائه کنیم با هدف اینکه این درمان نسل جدید در دسترس میلیون‌ها بیمار نیازمند قرار گیرد».

مطالعات REDEFINE 1 و REDEFINE 2 دو مورد از چهار آزمایشی هستند که به عنوان بخشی از برنامه آزمایشی REDEFINE در حال انجام می باشند. این شرکت همچنین در حال انجام آزمایش REDEFINE 3 است که یک مطالعه فاز 3 برای بررسی نتایج قلبی‌عروقی می‌ باشد و مقایسه ‌ای میان استفاده‌ ی هفتگی از CagriSema و دارونما در بزرگسالان با بیماری قلبی‌عروقی تشخیص داده ‌شده (با یا بدون دیابت نوع 2) انجام می‌ دهد. علاوه بر این، REDEFINE 4 یک مطالعه 84 هفته ‌ای برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی این دارو است که استفاده‌ ی هفتگی از CagriSema را با دوز هفتگی 15 میلی ‌گرمی تیرزپاتاید (Zepbound, Eli Lilly) در بزرگسالان مبتلا به چاقی مقایسه می‌ کند.

بر اساس گزارش شرکت نوو نوردیسک، نتایج دقیق برای هر دو مطالعه ی REDEFINE 1 وREDEFINE 2  در یک کنفرانس علمی در سال 2025 ارائه خواهد شد. این شرکت همچنین گفت که قصد دارد در سه ماهه اول سال 2026 برای تایید نظارتی CagriSema اقدام کند.

منبع:

https://www.healio.com/news/endocrinology/20250310/cagrisema-confers-157-weight-loss-at-68-weeks-for-adults-with-obesity-type-2-diabetes