30 ژوئن 2025- کنترل دقیق قند خون در دوران بارداری برای زنان مبتلا به دیابت نوع ۱اهمیت بالایی دارد، چرا که مستقیماً بر سلامت مادر و جنین اثر می گذارد .در مطالعه ای با عنوان CIRCUIT trial، محققان اثربخشی و ایمنی یک سامانهٔ پیشرفتهٔ تزریق انسولینبا فناوری Control-IQ را بررسی کردند. این سیستم شامل پمپ انسولینt:slim X2)، ساخت Tandem Diabetes Care) و حسگر گلوکز مداوم(Dexcom G6) بود که به صورت خودکار دوز انسولین را تنظیم می کند.
در این کارآزمایی بالینی، ۹۱ زن باردار با دیابت نوع ۱ در مراحل اولیهٔ بارداری با میانگین HbA1c برابر ۷٫۴ درصد، از کانادا و استرالیا شرکت کردند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: گروه اول از سیستم حلقه بسته ترکیبی استفاده کرد، و گروه دیگر ازCGM (دستگاه پایش مداوم خون خون) استفاده کرده و مراقبت استاندارد را دریافت نمود.
نتایج کلیدی این مطالعه به شرح زیر است:
· افزایش ۱۲٫۵ درصدی زمان در محدودهٔ قند خون هدف در بارداری (از 65 تا 140 میلی گرم در دسی لیتر از هفته ی 16 تا 34 بارداری) برای گروه استفاده کننده از سیستم Control-IQ (یعنی میانگین ۶۵ درصددر مقابل ۵۰ درصد، P<0.001).
· این به معنای ۳ساعت زمان سپری شده ی بیشتر در روز در محدودهٔ ایمن قند خون بود.
· شرکت کنندگان در گروه حلقه بسته، زمان کمتری را بالاتر از محدوده (۳۳ درصددر برابر ۴۰ درصد) و پایین تر از محدوده (۱٫۳ درصددر برابر ۲٫۱ درصد)گذراندند.
· عوارض جانبی جدی تقریباً در هر دو گروه مشابه بود( دو مورد در گروه حلقه بسته و پنج مورد در مراقبت استاندارد).
· دو مورد کتواسیدوز دیابتی در گروه حلقه بسته و یک مورد در گروه استاندارد ثبت شد.
دیدگاه متخصصان:
دکتر لوییس دوناوان از دانشگاه کلگری گفت: حتی ۵ درصدبهبود در زمان در محدوده، منافع مهمی برای نوزاد دارد؛ یافته ی ۱۲٫۵ درصدواقعاً چشمگیر است.
دکتر دنیس فیگ از دانشگاه تورنتو گفت: یادگیری نحوه ی استفاده از دستگاه برای شرکت کنندگان آسان بود و سریع مورد پذیرش قرار گرفت.
دکتر دیانا ایساکسگفت:نتایج این کارآزمایی تصادفی تأیید می کند که استفاده بالینی از این سیستم، حتی به صورت off-label، در رسیدن به اهداف بارداری مؤثر است. او اضافه کرد که فناوری های جدیدتر مانندControl-IQ+ می توانند نتایج بالینی را حتی بیشتر بهبود بخشند.
جمعبندی:
فناوری Control-IQ در قالب درمان انسولین حلقه بسته ترکیبی، نوید بخش بهبود قابل توجه کنترل قند خون در دوران بارداری زنان مبتلا به دیابت نوع ۱ است؛ بدون نگرانی جدی از نظر ایمنی. این یافته ها می توانند گامی مهم در جهت تحول در مراقبت بارداری برای این گروه از بیماران باشند.
منبع:
https://www.healio.com/news/endocrinology/20250630/hybrid-closedloop-insulin-therapy-improves-glycemic-control-in-pregnant-women-with-diabetes